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Unser Kunde ist die Tochtergesellschaft eines weltweit tätigen forschenden Pharmaunternehmens mit über 4000 Mitarbeitern und über 1 Mrd. EUR Umsatz. Zur Unterstützung suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen

 

Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

  • 204-08
  • für den Firmensitz in Süddeutschland
  • Festanstellung
  • Vollzeit
  • vor 1 Woche

Ihre Aufgaben

  • Koordination und Management aller Vorgänge zu Zulassungen von Arzneimitteln (Antragstellungen, Einsprüche etc.) / Korrespondenz mit dem BfArM
  • Koordination von Vorgängen zur pharmazeutischen Qualität (u.a. Zusammenstellung von Zulassungsdossiers und Erstellung des technischen Teils Modul 3 gemäß CTD-Format)
  • Überwachung aller für die Zulassung relevanten Termine und Abläufe sowie Kostenkontrolle
  • Beteiligung am Product Quality Review sowie am Change Control Prozess
  • Unterstützung des QM-Beauftragten bei der Durchführung von GMP-Audits von Lohnherstellern
  • Information der Innendienstmitarbeiter über relevante Änderungen im Arzneimittel- und Medizinproduktegesetz

Ihre Qualifikation

  • Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder der Naturwissenschaften, bevorzugt mit Promotion
  • Berufserfahrung im Bereich Zulassung, insbesondere im Rahmen von Modul 3
  • Sehr gute Englischkenntnisse
  • Gewissenhafte, strukturierte Arbeitsweise und analytische Vorgehensweise
  • Sicherer Umgang mit den MS-Office-Anwendungen

Geboten werden

  • Eine Festanstellung in einem zukunftsorientierten, aufstrebenden mittelständischen Unternehmen
  • Ein marktgerechtes Fixum mit einem attraktiven Prämiensystem
  • Interessante Sozialleistungen (Pensionsförderung, Unfallversicherung, betriebliches Gesundheitsmanagement)
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Ihr Ansprechpartner

Frank Biester
Pharma / Medizintechnik +49 (0)441 - 390 133-23 +49 (0)441 - 390 133-99 biester@projekt-team.dexing |   LinkedIn

Ihre Bewerbung

Nehmen wir bevorzugt per E-Mail (max. 10 MB) entgegen. Nach Erhalt werden wir telefonisch Kontakt mit Ihnen aufnehmen. Wir sichern Ihnen absolute Diskretion zu.

Projekt-Team

Unterstützt seit 1998 bundesweit Unternehmen der Branchen Automotive, Pharma und Medizintechnik in der Suche und Auswahl von qualifiziertem Personal und Führungskräften. Ihre Anstellung erfolgt direkt bei unseren Kunden. Lassen Sie sich durch Ihre Bewerbung kostenlos und unverbindlich über gegenwärtige und zukünftige Stellenangebote informieren. Unser Service ist für Bewerber kostenfrei .


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