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Unser Kunde ist die deutsche Niederlassung eines spanischen, forschenden Familien-Unternehmens mit weltweit 1.200 Mitarbeitern und über 380 Mio. EUR Umsatz. Im Zuge des weiteren Wachstums und des damit verbundenen Ausbaus der deutschen Niederlassung im Großraum München suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine

 

Assistenz Quality und Pharmakovigilanz (m/w/d)

  • 266-10
  • Großraum München
  • Festanstellung
  • Vollzeit
  • 29.01.2021

Ihre Aufgaben

  • Aufnahme und Weiterleitung von Nebenwirkungsmeldungen
  • Mitwirkung bei der Vorbereitung von Selbstinspektionen und Audits
  • Bearbeitung von Arzneimittelretouren und -vernichtungen
  • Aufnahme und Bearbeitung von Arzneimittel-Reklamationen von Kunden
  • Bearbeitung von Qualitätsanfragen
  • Mithilfe bei der Bearbeitung von Change Control Prozessen, Abweichungen und CAPAs
  • Annahme von Arzneimittelmustern und deren Verwaltung
  • Vorbereitung der Dokumentation zur Arzneimittel-Marktfreigabe
  • Bearbeitung von Behördenanfragen
  • Mitwirkung bei der Erstellung von Qualitätsdokumenten wie Arbeitsanweisung, Qualitätshandbuch, Risikoanalysen etc.

Ihre Qualifikation

  • Abgeschlossene Ausbildung eines naturwissenschaftlichen Assistenzberufes (PTA, PKA, MTA, CTA, BTA), alternativ im medizinischen oder im kaufmännischen Bereich
  • Berufserfahrung in der Arbeit im Labor / der Bearbeitung von Reklamationen oder in der kaufmännischen Assistenz
  • Vorkenntnisse im Bereich Quality (z.B. Reklamationen oder Retouren) oder in der Pharmakovigilanz (Nebenwirkungsmeldungen) wünschenswert, aber nicht zwingend
  • Gute Englischkenntnisse
  • Fähigkeit zur exakten schriftlichen Dokumentation / genaue und strukturierte Arbeitsweise
  • Affinität zur Planung von Abläufen, Tätigkeiten und Projekten
  • Teamorientierte Denkweise
  • Freude am Umgang mit Kunden und externen Ansprechpartnern

Geboten werden

  • Eine unbefristete Festanstellung in einem stetig wachsenden Unternehmen
  • Ein attraktives Grundgehalt inkl. Weihnachts- und Urlaubsgeld zzgl. Bonus
  • Möglichkeiten der aktiven Mitgestaltung eines Start-Ups
  • Ein angenehmes und kollegiales Arbeiten in einem familiären Team
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Ihr Ansprechpartner

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Frank Biester
Pharma / Medizintechnik +49 (0)441 - 390 133-23 +49 (0)441 - 390 133-99 biester@projekt-team.dexing |   LinkedIn

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